凍干IVD溶液制品保存機制:無論是干燥方法還是保存條件,想要保持穩(wěn)定都有很苛刻的要求。當?shù)鞍讘?yīng)用到膜上時,通常要求非??焖俚母稍锘蛘邇龈?,以保持蛋白最佳性能和活力。而對于平板、試管或者微珠的蛋白包被來說,相對于快速干燥,確保組分的全部干燥則更為重要。為了得到最大限度的有效期,所有干燥后的產(chǎn)品都需要保存在放有干燥劑的密閉容器中。IVD溶液制品凍干時需要選用箱阱分離式凍干機,凍干箱,板層,冷阱均為316L不銹鋼材質(zhì),IVD溶液制品凍干水平箱水平冷阱,IVD溶液制品的一致性好,含水率達標后出倉。
IVD溶液制品(蛋白藥物)凍干機特點:
1. 凍干溶液配方開發(fā),采用正交法或響應(yīng)曲面法進行輔料篩選。
2. 設(shè)計凍干曲線配合輔料篩選。
3. 玻璃態(tài)轉(zhuǎn)換曲線設(shè)計。
4. 退火實驗設(shè)計。
5. PAT預(yù)凍、升華及解析過程判斷。
6. 經(jīng)過系統(tǒng)化實驗優(yōu)化結(jié)果。
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