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因為信賴生物發(fā)酵罐清洗對終產(chǎn)品質(zhì)量不會帶來危險，現(xiàn)在微生物發(fā)酵進(jìn)程大都設(shè)備清洗驗證沒有共同規(guī)范，各個企業(yè)對這些設(shè)備的清洗驗證對策也不同：有些企業(yè)嚴(yán)峻參照制藥設(shè)備的規(guī)范進(jìn)行驗證，而有些企業(yè)不做驗證。本文針對生物發(fā)酵罐的清洗驗證意圖，認(rèn)知誤區(qū)和驗證辦法的履歷進(jìn)行同享，希望對預(yù)備做發(fā)酵罐清洗驗證，以及發(fā)酵進(jìn)程相關(guān)設(shè)備驗證的朋友有所幫忙。01發(fā)酵罐是否需求清洗驗證？閱歷要素以微生物為出產(chǎn)菌株，或用于出產(chǎn)菌體，或用于出產(chǎn)初級或次級產(chǎn)品，或進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化，大規(guī)模的現(xiàn)代化發(fā)酵在我國也幾十年了...
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隨著發(fā)酵罐的廣泛應(yīng)用，越來越多的客戶咨詢有關(guān)發(fā)酵罐的知識。今天，我們對發(fā)酵罐的應(yīng)用、使用、殺菌和清洗進(jìn)行了綜述。在對容器進(jìn)行消毒之前，一定要檢查液位的高度。所有電極必須低于液位。安裝、拆卸和消毒pH電極以及罐內(nèi)易碎和昂貴的部件時應(yīng)特別小心。開啟生物發(fā)酵罐電源前，務(wù)必檢查冷卻水是否開啟，溫度探頭是否插入罐內(nèi)，否則會燒壞加熱回路。發(fā)酵過程中一定要保持工作臺清潔，使用過的培養(yǎng)瓶等物品要及時清洗干凈，因濺出的酸堿液體或水應(yīng)立即擦干。在食品工業(yè)中，有三大類商品。一是生產(chǎn)傳統(tǒng)發(fā)酵商品，如...
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生物制藥正成為我國戰(zhàn)略新興工業(yè)的新增長點(diǎn)。近年來生物制藥工作快速開展，數(shù)據(jù)閃現(xiàn)，2022年生物藥商場將達(dá)3260億美元。業(yè)界猜測，在生物藥商場放量的布景下，以及我國對生物藥工業(yè)的政策支撐不斷，我國生物制藥工作也將迎來杰出的機(jī)遇，估計2021年將到達(dá)3269億元商場規(guī)劃。生物制藥工藝復(fù)雜。其間，制藥發(fā)酵進(jìn)程是一個無菌、無污染的進(jìn)程，有著嚴(yán)格的要求和規(guī)范，制藥發(fā)酵需求憑借發(fā)酵罐來結(jié)束。目前不少國產(chǎn)生物發(fā)酵罐企業(yè)打破靠單一供給設(shè)備的方式，可以為客戶供給從規(guī)劃、制作到認(rèn)證的完好服務(wù)，...
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全自動發(fā)酵罐，指工業(yè)上用來進(jìn)行微生物發(fā)酵的設(shè)備。其主體一般為用不銹鋼板制成的主式圓筒，其容積在1m3至數(shù)百m3。在規(guī)劃和加工中應(yīng)留意結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，合理。能耐受蒸汽滅菌、有必定操作彈性、內(nèi)部附件盡量減少(防止死角)、物料與能量傳遞性能強(qiáng)，并可進(jìn)行必定調(diào)節(jié)以便于清洗、減少污染，適合于多種產(chǎn)品的出產(chǎn)以及減少能量消耗。跟著生物發(fā)酵范疇市場規(guī)劃的不斷擴(kuò)大，微生物發(fā)酵產(chǎn)品的市場潛力也被不斷開發(fā)，傳統(tǒng)的發(fā)酵方式和規(guī)劃已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿意不了消費(fèi)需求。針對現(xiàn)在制藥機(jī)械自動化、一體化的趨勢和安全、衛(wèi)生的規(guī)...
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全自動發(fā)酵罐作為重要的反應(yīng)設(shè)備，應(yīng)用范圍已從傳統(tǒng)的醫(yī)藥、食品現(xiàn)已擴(kuò)展到化工、動力、環(huán)境、農(nóng)業(yè)等日出生活中許多制品，包括咱們的衣服，也可以通過發(fā)酵物制造，因而，發(fā)酵罐的反應(yīng)效率，不只能夠直接促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì)增長，而且有利于公民社會的可持續(xù)發(fā)展，實實在在造福國家、行業(yè)和企業(yè)。全自動發(fā)酵罐是一種為活細(xì)胞或許酶供給習(xí)慣反應(yīng)環(huán)境，讓這些活細(xì)胞或酶進(jìn)行細(xì)胞增殖或出產(chǎn)的設(shè)備體系，也便是一種生物反應(yīng)器。業(yè)內(nèi)標(biāo)明，發(fā)酵罐的出產(chǎn)需求做到結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，能經(jīng)得起蒸汽的重復(fù)滅菌，要有光滑的內(nèi)壁，較好的耐腐蝕功...
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速凍原料經(jīng)過挑選、漂洗、整形、放盤等前道工藝后，便可以進(jìn)入凍干階段。凍干的必須對凍干物料進(jìn)行速凍，把放了物料的料盤置于中試凍干機(jī)中進(jìn)行速凍（有的凍干機(jī)不帶速凍功能，要另配速凍機(jī)）。速凍工藝有以下幾種：浸泡法：將物料浸泡于液氮、液態(tài)氟里昂、低溫鹽水等介質(zhì)中進(jìn)行快速凍結(jié)。此法凍結(jié)速度。風(fēng)冷法：對物料吹低溫冷風(fēng)，使物料在規(guī)定的時間內(nèi)凍結(jié)到一定的溫度。直冷法：將制冷劑或冷媒置于蒸發(fā)排管中，吸收物料的熱量達(dá)到制冷目的。真空制冷法：利用抽真空使物料中水份蒸發(fā)帶走熱量，冷卻物料達(dá)到制冷目的...
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真空冷凍干燥機(jī)是一種新型的空氣凈化設(shè)備，一般是比較大型的工廠或者車間會使用較多，對于冷凍干燥機(jī)的日常使用過程中要特別注意維護(hù)，維護(hù)的目的是保證它具有良好的性能。其排氣很小或者沒有排氣時是不能進(jìn)行再生的，這樣會引起兩塔切換時進(jìn)氣閥關(guān)不死，系統(tǒng)壓力就會降低；有些是空壓機(jī)和冷凍干燥機(jī)組合在一體的，有人也稱為冷干機(jī)，其實這種說法不太正確，應(yīng)該是由真空冷凍干燥機(jī)和吸附干燥機(jī)組合在一起的這種才對。為了保證其正常使用，定期進(jìn)行常規(guī)檢修時是不可忽視的。真空冷凍干燥機(jī)作為野生蔬菜，脫水蔬菜、食...
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生物發(fā)酵罐的清洗是非常重要的，但是很多人不太會，不但沒有清洗干凈，反而可能導(dǎo)致更惡劣的后果。1、發(fā)酵過程會產(chǎn)生大量的蛋白質(zhì)、酒花樹脂、多糖、酵母等有機(jī)物和草酸鈣、硫酸鹽等無機(jī)物，在發(fā)酵罐清空后，有機(jī)物和無機(jī)物污物附著在罐壁上，呈黃褐色。酒石數(shù)量多時，表面呈現(xiàn)白色，如同鹽堿地表皮一樣，無機(jī)物與有機(jī)物相互交織在一起。清洗時使用火堿，只是對去除有機(jī)物有作用，清洗溫度達(dá)到80℃以上，才會有較好的清洗效果。清洗時采用單一的硝酸進(jìn)行清洗，只是對無機(jī)物有一定效果，對有機(jī)物幾乎無效。而發(fā)酵罐...
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